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新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化國外先進(jìn)技術(shù)。突破現有藥品試驗箱缺陷，是藥廠(chǎng)GMP認證的優(yōu)選設備。
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化國外先進(jìn)技術(shù)。突破現有藥品試驗箱缺陷，是藥廠(chǎng)GMP認證的優(yōu)選設備。
一、產(chǎn)品用途：
以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、人性化設計
（1）順應世界環(huán)保潮流、全新無(wú)氟設計，高效率、低能耗、促進(jìn)節能，使你始終走在健康生活的前沿。
（2）微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。
（3）獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
2、連續運行保證：兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。
3、品質(zhì)保證：溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
4、安全功能：獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
5、進(jìn)口濕度傳感器：選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
6、紫外殺菌系統（選配）：紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
7、光照度自動(dòng)監測和控制（選配）：改進(jìn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
8、資料記錄與故障診斷顯示：當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
9、可程式觸摸屏控制器（選配）
（1）采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
（2）控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
（3）具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定最大值為99小時(shí)59分。
（4）資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
（5）具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
（6）具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
三、滿(mǎn)足標準：2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
四、穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
五、長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
六、加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強光照射條件光照度：4500+500LX
七、技術(shù)參數：
（性能參數測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH）
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱 |
型號參數 | DRK672 |
控溫范圍 | 無(wú)光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
光照強度/誤差 | 0~6000LX可調≤±500LX |
定時(shí)范圍 | 每段1～99小時(shí) |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 |
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動(dòng)切換 |
控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10% 50HZ |
功率 | 2600W |
調光方式 | 無(wú)極調光 |
容積 | 250L |
內膽尺寸（mm）W*D*H | 600*500*830 |
外形尺寸 （mm) W*D*H | 740*890*1680 |
載物托盤(pán)（標配） | 3塊 |
嵌入式打印機 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護 |
備注 | 1、標配嵌入式打印機 2、手動(dòng)無(wú)極調光，標配光照度檢測儀，內置頂部光照器 |
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