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微泄露密封性測試儀

微泄露密封性測試儀

產(chǎn)品品牌:  Drick
檢測項目:  真空衰變法無(wú)損檢驗包裝密性
產(chǎn)品詢(xún)盤(pán):  
咨詢(xún)熱線(xiàn):0531-85868997  13325139791

完全符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。


產(chǎn)品細節

微信圖片_20200818101915.jpg

微泄露密封性測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)

領(lǐng)跑行業(yè)發(fā)展針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶(hù)可輕松更換,在滿(mǎn)足更多種類(lèi)樣品的情況下,盡量減少用戶(hù)費用開(kāi)支,使儀器備要有較好的檢測適應性。

采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測試成本低。

適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。

測試結果非主性判斷,每個(gè)樣品測試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數據準確性與客觀(guān)性。

采用品牌真空元器件,性能穩定,經(jīng)久耐用。

具有充分的密碼防護功能,分為四級權限管理,每個(gè)操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

滿(mǎn)足GMP要求的數據本地存儲、自動(dòng)處理、統計測試數據功能,并以不可修改刪除的格式導出,保證測試結果的永久保存。

儀器自帶微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實(shí)驗人員、測試結果、檢測時(shí)間等完整試驗信息。

原始數據可以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上,并可再導出PDF格式。

儀器配備R232串口,支持數據局域傳輸,并具備SP在線(xiàn)升級功能,滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化要求。

常見(jiàn)藥品包材泄露檢測方法對比

真空衰減法

色水法

微生物挑戰法

1.測試便捷快速

2.可溯源

3.可重復

4.無(wú)損檢測

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測試

8.更易檢測更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔

1.結果可見(jiàn)

2.使用廣泛

3.行業(yè)接受度高

1.成本低

2.行業(yè)接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測試

2.主觀(guān)因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

不可溯源

1. 破壞性測試

2. 測試時(shí)間長(cháng),不具備可操作性,不可溯源

最有效、最直觀(guān)、最高效的檢漏法,樣品經(jīng)過(guò)檢驗后并不會(huì )受到污染,可正常使用

在實(shí)際檢測中會(huì )發(fā)現,如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀(guān)察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測試后樣品無(wú)法再次使用。

實(shí)驗過(guò)程漫長(cháng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠(chǎng)檢驗環(huán)節,破壞性試驗,浪費嚴重。

真空衰減法測試原理

完全符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品參數

項目

參數

真空度

0--100kPa

檢測靈敏度

1-3um

測試時(shí)間

30s

設備操作

自帶HM1

內部壓力

常壓

測試系統

雙傳感器技術(shù)

真空來(lái)源

外接真空泵

測試腔

根據樣品定做

適用產(chǎn)品

西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品)

檢測原理

真空衰減法/無(wú)損檢測

主機尺寸

550mmx330mm320mm(長(cháng)寬高)

重量

20 Kg

環(huán)境溫度

20-30

 標準

ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準

儀器配置

:主機、真空泵、微型打印機、觸摸液晶屏,測試腔

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準。

產(chǎn)品咨詢(xún)

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